Το UDI (μοναδική ταυτοποίηση συσκευών) είναι ένα παγκοσμίως τυποποιημένο σύστημα κώδικα για ιατρικές συσκευές, που αποτελείται από αναγνωριστικό συσκευής (DI) και αναγνωριστικό παραγωγής (PI), επιτρέποντας την πλήρη ανιχνευσιμότητα σε όλο τον κύκλο ζωής της συσκευής
Γιατί να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό UDI;
Βασικά οφέλη:
- Ενισχυμένη ιχνηλασιμότητα: Παρακολουθεί μια συσκευή από την παραγωγή έως τη χρήση, βελτιώνοντας την αποδοτικότητα ανάκλησης και την ασφάλεια των ασθενών.
- Ρυθμιστική συμμόρφωση: πληροί τους διεθνείς κανονισμούς (π.χ. FDA, EU MDR) για την πρόσβαση στην αγορά και τη διαχείριση της αλυσίδας εφοδιασμού.
- Βελτιωμένη κοινή χρήση δεδομένων: Η τυποποιημένη κωδικοποίηση επιτρέπει την απρόσκοπτη ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ των νοσοκομείων, των προμηθευτών και των ρυθμιστικών αρχών, τη μείωση των σφαλμάτων και την αύξηση της αποτελεσματικότητας.
Εφαρμογή
Χρησιμοποιείται σε ετικέτες ιατρικών συσκευών, συσκευασίες και βάσεις δεδομένων (π.χ. χειρουργικά εργαλεία, εμφυτεύματα).
Φόντο και τάση
Αρχικά προτάθηκε από τοΗΠΑ FDA, έχει πλέον γίνει ένα διεθνώς αναγνωρισμένο σύστημα επισήμανσης ιατρικών συσκευών.Κίνατο έχει εφαρμόσει σταδιακά από το 2019, καλύπτοντας την κατηγορία ΙΙΙ και ορισμένες ιατρικές συσκευές κατηγορίας ΙΙ.
Γιατί να χρησιμοποιήσετε εκτύπωση UV/PIJ Inkjet για κωδικούς UDI;
- Υψηλή ανθεκτικότητα
- Ακρίβεια & συμμόρφωση
- Ευστροφία
- Αποδοτικότητα
Στην Κίνα, όλο και περισσότεροι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών υιοθετούν εκτυπωτές UV Inkjet για την σήμανση κώδικα UDI, παρέχοντας εκτυπώσεις υψηλής ποιότητας σε γρήγορες ταχύτητες για να ενισχύσουν σημαντικά τη συνολική αποτελεσματικότητα της παραγωγής.
Ελπίζω ότι η κοινή χρήση αυτού του όρου είναι χρήσιμη και χρήσιμη για όλους εσάς.
-Επεξεργασμένο από τη Γκλόρια
2025.7.31
